孕婦樣本采集操作規(guī)范與注意事項(xiàng)

 

孕婦及胎兒健康監(jiān)測(cè)涉及多種樣本的采集與分析。為確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，并最大限度地保障孕婦及胎兒的安全與權(quán)益，以下規(guī)范要求務(wù)必嚴(yán)格遵循。

一、 采集前的倫理規(guī)范與知情同意

所有涉及孕婦的樣本采集操作，均須嚴(yán)格遵循倫理原則。首先必須獲取孕婦本人或其法定監(jiān)護(hù)人的充分知情同意，清晰、詳盡地解釋采集目的、具體方法、潛在風(fēng)險(xiǎn)與受益、樣本后續(xù)用途（檢測(cè)、科研等）及隱私保護(hù)措施，確保孕婦在完全理解且自愿的前提下做出決定。對(duì)于涉及胎兒產(chǎn)前診斷的操作（如羊膜腔穿刺、絨毛取樣），倫理審查和信息溝通要求尤為嚴(yán)格。嚴(yán)禁在未經(jīng)明確同意的情況下采集任何樣本。

二、 核心生物樣本采集要點(diǎn)

. 血液樣本: 這是最常見的孕期檢測(cè)樣本。采集時(shí)需： 關(guān)注孕婦體位（避免仰臥位低血壓綜合征），通常采用舒適坐位。 選用合適規(guī)格的采血管（如含抗凝劑的紅/紫帽管用于血常規(guī)、凝血功能，血清分離管用于生化、免疫檢測(cè)）。 嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作，避免溶血。孕早期靜脈采血注意事項(xiàng)需特別關(guān)注孕婦可能出現(xiàn)的早孕反應(yīng)。 如需進(jìn)行葡萄糖耐量試驗(yàn)（OGTT），必須明確告知孕婦試驗(yàn)流程和采血時(shí)間點(diǎn)要求。

. 尿液樣本: 常用于尿常規(guī)、尿培養(yǎng)、尿蛋白定量（如4小時(shí)尿蛋白）及部分激素檢測(cè)。 強(qiáng)調(diào)留取清潔中段尿方法的重要性以防止污染。 若為4小時(shí)尿液收集，必須給予孕婦清晰、書面的收集規(guī)范操作指南（包括起始、結(jié)束時(shí)間、容器選擇、保存條件、完全收集的必要性）。

3. 特殊樣本（羊水、絨毛、臍帶血）: 主要用于胎兒染色體核型分析、基因診斷及部分宮內(nèi)感染檢測(cè)。 此類操作屬于有創(chuàng)性，必須由具備資質(zhì)的專業(yè)人員（如產(chǎn)科醫(yī)生）在超聲引導(dǎo)下嚴(yán)格無(wú)菌進(jìn)行。 明確記錄樣本類型（如孕周、羊水量/絨毛量/臍帶血量）、操作時(shí)間及操作者。 樣本需使用無(wú)菌、防漏容器（羊膜腔穿刺術(shù)需使用特定試管），必要時(shí)需注明避光保存要求。

三、 樣本處理、標(biāo)識(shí)與運(yùn)送要求

. 樣本標(biāo)識(shí): 采集后須立即貼標(biāo)。標(biāo)簽信息至少包括：孕婦唯一識(shí)別號(hào)（匿名化代碼或加密標(biāo)識(shí)）、孕婦姓名、樣本類型（如“全血-EDTA”、“清潔中段尿”、“羊水”）、采集日期和時(shí)間。雙重核對(duì)標(biāo)識(shí)準(zhǔn)確性至關(guān)重要。

. 樣本處理: 血液：根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目要求，及時(shí)進(jìn)行離心分離血清/血漿（如用于血清學(xué)篩查或感染指標(biāo)檢測(cè)），避免反復(fù)凍融影響結(jié)果（如特定激素或腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)）。 尿液：混勻后分裝，尤其是4小時(shí)尿液需記錄總量并充分混勻后再取送檢部分。按要求添加防腐劑（如進(jìn)行4小時(shí)尿蛋白定量需添加特定防腐劑）。 特殊樣本（羊水、絨毛、臍帶血）：遵循特定操作流程處理（如羊水需低速離心取上清用于某些檢測(cè)），臍帶血無(wú)菌處理流程必須嚴(yán)格執(zhí)行。

3. 樣本運(yùn)送: 在規(guī)定時(shí)間內(nèi)運(yùn)送至實(shí)驗(yàn)室或指定保存地點(diǎn)。遵守生物安全運(yùn)輸規(guī)范，使用符合要求的防漏、防震容器。明確標(biāo)注樣本性質(zhì)（如“臨床診斷樣本”）。對(duì)溫度敏感樣本（如用于細(xì)胞培養(yǎng)的羊水樣本用于染色體分析，或某些產(chǎn)前診斷標(biāo)本運(yùn)輸溫度要求嚴(yán)格的項(xiàng)目），必須使用預(yù)冷或預(yù)熱的專用轉(zhuǎn)運(yùn)箱維持所需溫度范圍（如-8°C或常溫），并附溫控監(jiān)測(cè)記錄。運(yùn)送過(guò)程應(yīng)避免劇烈震蕩（尤其是血液樣本）。

遵循上述孕婦樣本采集要求，是確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠、有效評(píng)估母嬰健康狀態(tài)、支持孕期精準(zhǔn)醫(yī)療決策的基礎(chǔ)保障，最終目標(biāo)是為孕婦及胎兒提供更高質(zhì)量的醫(yī)療保健服務(wù)。

孕婦樣本采集要求：說(shuō)明孕早期親子檢測(cè)可行性及孕晚期親子檢測(cè)時(shí)間選擇
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